為進一步加強疫苗安全監(jiān)管,強化流通全過程質(zhì)量管控。連日來,臨泉縣單橋市場監(jiān)管所對轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位開展疫苗專項監(jiān)督檢查。 本次行動,著重從疫苗追溯與疫苗貯存兩方面進行檢查。 一是疫苗追溯方面。主要檢查疫苗接種單位是否建立疫苗追溯體系,記錄疫苗的流通、使用信息;檢查是否建立并保存疫苗接收、儲存、使用記錄臺帳;檢查疫苗接收過程中,是否留存疫苗合格證件等相關(guān)資料;檢查是否建立健全疫苗的購進、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)的管理制度,并指定專人進行疫苗質(zhì)量管理。 二是疫苗貯存方面。主要檢查疫苗接種單位是否配備與疫苗儲存規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,按規(guī)定要求填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”,斷電應(yīng)急措施是否滿足疫苗儲存溫度要求,冰箱的更新、補充是否選用具有醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱。 檢查中,執(zhí)法人員督促預(yù)防接種單位切實開展自查,嚴(yán)格落實疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任,進一步完善和健全疫苗流通質(zhì)量管理制度體系,實現(xiàn)疫苗質(zhì)量管理工作的制度化、規(guī)范化。 下一步, 臨泉縣單橋市場監(jiān)管所將繼續(xù)加大對疫苗的監(jiān)督檢查力度,堅決貫徹落實藥品安全“四個最嚴(yán)”要求,確保疫苗質(zhì)量安全和使用規(guī)范。 |
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